复星医药：公司FCN-159片获批开展组织细胞肿瘤治疗临床试验

中证网讯（记者 郭霁莹）复星医药5年末12日晚间公告，其香港）有限公司香港）有限公司公司复星医药新兴产业已对收到国家药监局关于决定FCN-159片（又称“该抗病毒”）可用组织细胞肿疣外科手术着手乳癌的申请书。复星医药新兴产业元年末前提条件具备后于国内外着手该适应症的Ⅱ期乳癌。

复星医药讲解，该抗病毒为母公司（即复星医药及香港）有限公司香港）有限公司公司/单位，下同）自主性研发的创新同型小分子有机化学药剂，为MEK1/2软性类似物，似主要可用晚期实体疣、Ⅰ同型小脑疣、组织细胞肿疣等的外科手术。现有，该抗病毒可用恶性黑色素疣的外科手术于国内外保持稳定Ⅰ期乳癌阶段；可用Ⅰ同型小脑疣的外科手术于国内外保持稳定Ⅱ期乳癌阶段、于美国保持稳定Ⅰ期乳癌阶段。截至2022年4年末，母公司现阶段针对该抗病毒累计研发完成分之一1.75亿元（未经审计）。

现有国内外获批母公司的MEK1/2软性类似物有帕利母公司的迈吉宁?（曲美替尼）。根据IQVIA CHPA数据，2021年MEK1/2软性类似物于国内外的销售额分之一6186万元。